Clascoterone e calvizie: i risultati a 12 mesi che cambiano le carte in tavola

La notizia pesa. Circa un uomo su due perde i capelli intorno ai cinquant’anni, fino a otto su dieci dopo i sessanta. E dall’arrivo della finasteride nel 1997, nessuna nuova molecola era stata approvata per questa indicazione. Quasi trent’anni senza progressi davvero significativi. Per un quadro generale, la pagina dedicata al clascoterone raccoglie tutto l’essenziale.

Il verdetto in una riga: l’effetto tiene a 12 mesi, è superiore a quanto gli esperti si aspettavano, ma la molecola non è ancora disponibile in Europa. In questo articolo trovi le cifre, il confronto con i trattamenti già esistenti contro la calvizie maschile e la tempistica prevista per l’arrivo. Per chi cerca una soluzione subito, resta il trapianto di capelli in Turchia presso il Dr Cinik.

Come agisce il clascoterone

Il clascoterone (sigla CB-03-01, commercializzato come Breezula per la calvizie) fa parte di una famiglia di molecole che chiamiamo antiandrogeni topici. In pratica neutralizza l’azione degli ormoni maschili, ma solo nell’area in cui viene applicato.

Per capire perché conta, vale la pena fermarsi un attimo sulla DHT. La DHT è una versione “potenziata” del testosterone. Negli uomini geneticamente predisposti restringe il follicolo (la piccola “fabbrica” microscopica che produce il capello) ad ogni ciclo pilifero, fino a esaurirlo del tutto. È il motore ormonale della calvizie. La pagina su la DHT e la caduta dei capelli approfondisce il meccanismo.

Due modi per neutralizzare la DHT

Pensa a una serratura e a una chiave. La DHT è la chiave che fa partire il programma di rimpicciolimento del follicolo. Per bloccare quel programma ci sono due strade.

La finasteride, presa per via orale, impedisce la produzione della chiave a monte. Blocca l’enzima che converte il testosterone in DHT, prima ancora che l’ormone abbia il tempo di agire.

Il clascoterone lascia la chiave libera di circolare, ma occupa la serratura. Applicato sul cuoio capelluto, si lega al recettore del follicolo e impedisce alla DHT di agganciarsi. La chiave c’è ancora. Solo che non entra più.

In laboratorio il clascoterone neutralizza il recettore con un’efficacia paragonabile a quella della finasteride e batte anche altri antiandrogeni testati in parallelo, come lo spironolattone. Nessun confronto clinico testa a testa con la finasteride è stato ancora pubblicato, ma sul piano biologico il blocco è dello stesso ordine.

Il clascoterone agisce sul cuoio capelluto, non nel sangue

È il punto che davvero distingue il clascoterone dalla finasteride orale. Una volta assorbito dalla pelle, l’organismo lo trasforma in pochi istanti in cortexolone, una forma inattiva. Risultato: non circola praticamente nel sangue e quindi non ha alcun effetto ormonale sul resto del corpo.

A differenza del minoxidil, che si limita a stimolare il follicolo senza toccare la causa ormonale, il clascoterone attacca direttamente il motore della calvizie, ma resta sul posto. È il primo trattamento a unire questi due vantaggi. Per approfondire, vedi anche i bloccanti della DHT disponibili.

Il meccanismo è chiaro. Resta da vedere come si traduce nella pratica, su migliaia di uomini seguiti per un anno.

I risultati degli studi SCALP 1 e SCALP 2 a 12 mesi

Il programma clinico SCALP 1 e SCALP 2 ha arruolato 1465 uomini tra i 18 e i 55 anni con calvizie da lieve a moderata (stadi da III a V sulla scala Norwood, che misura l’estensione della calvizie maschile). Lo studio si è svolto in due tempi: sei mesi in condizioni rigorose (né i pazienti né i medici sapevano chi riceveva cosa), seguiti da sei mesi di estensione per valutare gli effetti sulla durata.

1465 uomini seguiti per un anno

I risultati a sei mesi, pubblicati a fine 2025, davano già il tono. Prendendo come riferimento il conteggio standardizzato dei capelli in un’area definita del cuoio capelluto, il guadagno era da 5 a 6 volte superiore a quello del placebo nel primo studio, e ancora 1,7 volte superiore nel secondo. Entrambi gli studi avevano una solida base statistica.

L’estensione a 12 mesi conferma la traiettoria. Gli uomini che hanno proseguito il trattamento per un anno hanno guadagnato 2,39 volte più capelli rispetto a chi è tornato al placebo dopo sei mesi. Tradotto: i guadagni non si appiattiscono col tempo, continuano ad accumularsi. Quella che in fase preliminare si era intravista come efficacia “forse superiore al minoxidil topico” oggi si conferma su un anno di utilizzo.

Anche dal punto di vista del paziente la soddisfazione cresce: il punteggio di autovalutazione è superiore di circa il 24% rispetto al gruppo placebo a dodici mesi. In chiaro, i pazienti vedono la differenza e la sentono. Rispetto ai trattamenti oggi validati contro la caduta dei capelli, la curva di efficacia è inedita per un trattamento topico.

Effetti collaterali: il vero punto forte rispetto alla finasteride

Forse è l’argomento più forte del clascoterone. Su un anno di trattamento il profilo di tollerabilità resta paragonabile a quello del placebo sul piano sistemico.

Nessun effetto ormonale rilevante è stato segnalato. Niente calo della libido, niente disfunzioni erettili, niente alterazioni dell’umore. Niente di ciò che si vede con la finasteride orale nel 2-5% dei pazienti, talvolta in modo persistente anche dopo la sospensione. Per capire questi effetti, vedi la finasteride orale e i suoi effetti collaterali e la pagina su gli ormoni e la perdita di capelli.

Gli effetti locali restano contenuti: una leggera secchezza, qualche volta un arrossamento sul punto di applicazione, oppure la crescita di peluria fine proprio dove il prodotto viene appoggiato. Niente di fastidioso a lungo andare.

Allo stato attuale non è stato segnalato alcun caso di sindrome post-finasteride (gli effetti persistenti su libido o umore che una minoranza di uomini riferisce dopo la sospensione della finasteride). Il follow-up a cinque anni è ancora da costruire, ma i dati a un anno sono rassicuranti.

L’efficacia è acquisita. Resta da capire dove il clascoterone si colloca rispetto ai trattamenti che già esistono.

Clascoterone, finasteride e minoxidil: dove si colloca?

La finasteride orale resta a oggi il riferimento contro la calvizie. Ma il clascoterone si afferma come la prima alternativa topica davvero credibile da molto tempo.

Il confronto, molecola per molecola:

La finasteride orale a 1 mg: efficacia provata, in media +10% di capelli a 2 anni negli studi di riferimento. Effetti collaterali sessuali nel 2-5% dei pazienti, a volte persistenti.

Il minoxidil topico al 5%: stimola il follicolo senza toccare la causa ormonale. Guadagno moderato, intorno a 17 capelli per cm² a 16 settimane.

Il clascoterone topico al 5%: blocca la causa ormonale direttamente sul posto, senza passare nel sangue. Primi effetti a 3 mesi, progressione continua fino a 12 mesi.

Sulla carta il clascoterone unisce due vantaggi che fino ad oggi non si erano mai visti riuniti in un solo prodotto: l’azione antiormonale (finora prerogativa della finasteride orale) e la via topica (finora dominio del minoxidil). Un posizionamento davvero nuovo.

Si può combinare con il minoxidil?

Sì. Le due molecole agiscono su meccanismi diversi e si completano in modo naturale. Il minoxidil stimola il follicolo, il clascoterone taglia la causa ormonale. Si possono quindi usare insieme, esattamente come si abbina già il minoxidil alla finasteride in alcuni pazienti.

Punto importante: nessuno studio ha confrontato direttamente il clascoterone con la finasteride orale sugli stessi pazienti. I confronti restano quindi indiretti, attraverso i tassi osservati in studi separati. Per chi preferisce un bloccante orale più potente, il confronto dutasteride / finasteride resta attuale. Sul fronte delle alternative topiche, vedi anche il minoxidil orale a basso dosaggio e la scelta tra schiuma e liquido.

Il clascoterone non sostituisce la finasteride. Apre un’opzione per gli uomini che rifiutano i trattamenti orali, per chi non li tollera, o per chi non risponde abbastanza. I legami tra testosterone e perdita di capelli restano gli stessi, è la via di somministrazione che cambia.

Quando si potrà avere in Italia?

Il clascoterone arriva, ma non subito. Cosmo Pharmaceuticals prevede di depositare il dossier presso la FDA americana all’inizio del 2027, con una sottomissione in parallelo all’Agenzia europea del farmaco. Per Italia ed Europa l’orizzonte realistico si colloca quindi tra fine 2027 e 2028, se i dossier filano lisci.

Nel frattempo, il clascoterone non è disponibile nelle farmacie italiane. Alcune piattaforme internazionali propongono il CB-03-01 per “uso ricerca”, ma fuori da qualsiasi cornice medica sicura, senza controllo qualità né monitoraggio. Da evitare.

Il protocollo testato negli studi, che servirà probabilmente da base alle prescrizioni future:

1 ml di soluzione al 5% applicato sul cuoio capelluto asciutto

Due volte al giorno, mattina e sera

Sulle zone interessate dalla caduta (stempiature, vertice, tonsura)

Primi effetti visibili intorno ai tre mesi, progressione continua nei dodici mesi

I candidati individuati dagli studi: uomini tra i 18 e i 55 anni, calvizie da lieve a moderata (stadi da III a V sulla scala Norwood). Per individuare il proprio stadio, vedi la pagina su gli stadi della calvizie. Nelle donne gli studi sono in corso, il calendario non è ancora stato comunicato.

Controindicazioni: applicazione su pelle lesa, eczema in fase attiva, psoriasi in riacutizzazione. Gravidanza e allattamento restano sconsigliati per principio di precauzione, anche se l’assorbimento sistemico è molto basso. E non esistono dati oltre i dodici mesi: la prospettiva a lungo termine resta da costruire.

Per i giovani alle prese con una calvizie precoce o con capelli che si assottigliano, finché il clascoterone non c’è la strategia resta classica: muoversi in fretta con i trattamenti già esistenti, combinare gli approcci, e prevenire la caduta dei capelli prima che la zona si svuoti.

Cosa fare in attesa del 2027-2028

Il clascoterone è promettente, ma non è qui. E anche quando arriverà, non farà ricrescere i capelli ormai persi: il suo ruolo è preservare e riattivare i follicoli ancora vivi, non ricrearli. Sulle aree davvero diradate, che si tratti delle stempiature, della tonsura o della linea frontale, solo il trapianto di capelli può ripristinare follicoli vivi.

Presso il Dr Cinik le opzioni per agire senza aspettare il 2028 sono diverse.

Il trapianto FUE Saffiro usa lame in zaffiro per aprire canali molto sottili, e questo permette di ridensificare le zone perse con una cicatrizzazione rapida. Agisce sulle aree che il clascoterone non potrà più recuperare, anche quando sarà sul mercato. Vedi la pagina FUE Saffiro.

La DHI impianta gli innesti direttamente con un’apposita penna implanter (la penna Choi), con precisione millimetrica. È particolarmente adatta alle stempiature frontali e alle aree molto in vista. Vedi la DHI.

Gli esosomi capillari iniettano nel cuoio capelluto vescicole ricche di fattori di crescita, per stimolare i follicoli ancora attivi. I primi effetti si valutano piuttosto tra i tre e i sei mesi. Tra l’altro potranno combinarsi col clascoterone quando sarà disponibile. Vedi gli esosomi capillari, oppure la variante con fibrina autologa nella pagina PRF capelli.

Il PRP, incluso in tutti i pacchetti di trapianto, inietta i fattori di crescita contenuti nel tuo stesso sangue per stimolare la ricrescita. Vedi la pagina PRP per i capelli.

Il Dr Cinik conta oltre 20 anni di esperienza nella restaurazione capillare e più di 50.000 pazienti trattati, con protocolli conformi agli standard ISHRS (la società scientifica internazionale di riferimento nel trapianto di capelli), un follow-up strutturato e una consulenza personalizzata gratuita.

Per vedere risultati su profili simili al tuo, sfoglia le foto prima / dopo del Dr Cinik. E se sei indeciso tra iniziare un trattamento medico ora o aspettare il clascoterone, una consulenza gratuita permette di fare una diagnosi precisa e di scegliere la strada davvero adatta alla tua situazione.

Riferimenti scientifici

Cosmo Pharmaceuticals. (2026, 15 avril). Phase III 12-Month Data for Clascoterone 5% Topical Solution Confirm Positive Safety for Chronic Use and Continued Hair Growth, both of which are Statistically Significant [Communiqué]. https://www.cosmohealthconfidence.com/news/98958067-clascoterone-12-month-safety-results-ende

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Ntshingila, S., Oputu, O., Arowolo, A. T., & Khumalo, N. P. (2023). Androgenetic alopecia: An update. JAAD International, 13, 150-158. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10562178/

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