Clascoterone per la caduta dei capelli: 539% di ricrescita, un trattamento rivoluzionario?

Il dato che sta facendo scalpore: 539% di ricrescita dei capelli rispetto al placebo. Abbastanza da far sognare milioni di uomini affetti da alopecia androgenetica, comunemente nota come calvizie maschile.

Ma dietro questa percentuale spettacolare, cosa sta realmente succedendo? Il clascoterone fa davvero ricrescere i capelli o semplicemente ne rallenta la caduta? In che cosa si differenzia da minoxidil e finasteride, gli unici due trattamenti approvati da decenni? E, soprattutto: potrebbe un giorno sostituire il trapianto di capelli?

Tre farmaci, tre approcci radicalmente diversi

Per comprendere perché questo annuncio stia generando così tanto clamore, dobbiamo prima capire come funziona la calvizie.

Negli uomini geneticamente predisposti, un ormone chiamato diidrotestosterone (DHT) si lega ai recettori presenti sui follicoli piliferi. Il risultato: i capelli si assottigliano gradualmente, si rimpiccioliscono e infine scompaiono. Questo fenomeno è chiamato miniaturizzazione follicolare.

Di fronte a questo problema, oggi esistono tre strategie:

• Minoxidil non agisce affatto sul DHT. È un vasodilatatore: aumenta il flusso sanguigno al cuoio capelluto e stimola direttamente la crescita dei capelli. Efficace per molti, ma non tratta la causa ormonale. Non appena si smette di usarlo, i capelli tornano a cadere.
• La Finasteride attacca il problema alla fonte… ma a livello sistemico. Blocca l’enzima (5-alfa reduttasi) che converte il testosterone in DHT. La produzione di DHT diminuisce del 70% in tutto il corpo. È efficace, ma è proprio questo a spiegare i temuti effetti collaterali: secondo una meta-analisi pubblicata su Acta Dermato-Venereologica, il rischio di disfunzione sessuale aumenta del 57% rispetto al placebo.
• Il Clascoterone adotta un terzo approccio, ed è ciò che rende questa molecola così interessante. Invece di ridurre la produzione di DHT, ne impedisce il legame ai follicoli piliferi. Nello specifico, la sua struttura molecolare è così simile al DHT da “rubargli” il posto sui recettori. Il DHT continua a circolare nel sangue, ma non può più attaccare i capelli.

E poiché il Clascoterone viene assorbito a malapena dall’organismo, non influenza gli ormoni nel resto del corpo.

Questa è la promessa: l’efficacia di un antiandrogeno, senza gli effetti collaterali sistemici.

Ricrescita del 539%: impressionante, ma cosa significa questo numero?

Cosmo Pharmaceuticals ha condotto due studi identici su quasi 1.500 uomini affetti da calvizie. Per sei mesi, metà dei partecipanti ha applicato una soluzione di clascoterone al 5% due volte al giorno, l’altra metà un placebo.

I risultati, annunciati all’inizio di dicembre, hanno mostrato un miglioramento relativo del 539% nel primo studio e del 168% nel secondo.

La differenza tra i due può sembrare sorprendente, dato che i protocolli erano identici, ma l’azienda specifica che il numero assoluto di capelli ricresciuti è stato simile in entrambi i casi. La differenza deriva principalmente dalla risposta del gruppo placebo.

Ma attenzione all’interpretazione. Un miglioramento del 539% rispetto al placebo non significa che la densità dei capelli aumenterà di cinque volte. Anche il gruppo placebo ha mostrato un leggero miglioramento (effetto dell’idratazione quotidiana e del massaggio del cuoio capelluto). Il clascoterone ha funzionato significativamente meglio, ma parliamo di miglioramenti graduali, non di una trasformazione radicale avvenuta dall’oggi al domani.

Uno studio di Fase 2 precedente fornisce un utile punto di confronto con i trattamenti esistenti. In termini di numero grezzo di nuovi capelli, il minoxidil al 5% ha ottenuto risultati leggermente migliori. Tuttavia, il clascoterone ha superato gli altri trattamenti in termini di spessore e densità dei capelli esistenti.

In altre parole: forse meno capelli nuovi, ma capelli più spessi, più forti e più visibili.

Il vero vantaggio: un profilo di sicurezza rassicurante

È forse qui che il clascoterone ottiene il punteggio più alto. Dei 1.500 pazienti coinvolti negli studi, non sono stati segnalati casi di disfunzione erettile o calo della libido. Gli effetti collaterali osservati (arrossamento, lieve prurito) non erano generalmente correlati al farmaco in sé e sono rimasti paragonabili a quelli del gruppo placebo.

Per gli uomini che esitano ad assumere finasteride per timore di effetti collaterali sessuali, questo rappresenta un argomento convincente. Il clascoterone agisce localmente, sul cuoio capelluto, senza alterare l’equilibrio ormonale generale.

Giovanni Di Napoli, CEO di Cosmo Pharmaceuticals, non nasconde il suo entusiasmo: “Per la prima volta in oltre trent’anni, disponiamo di un meccanismo completamente nuovo con il potenziale per cambiare davvero le carte in tavola per i pazienti”.

Può sostituire il trapianto di capelli?

Diciamolo chiaramente: no. Ed è importante capirne il motivo.

Come tutti i trattamenti farmacologici per l’alopecia, il clascoterone non può rivitalizzare i follicoli morti in modo permanente. Su un’area completamente calva da anni, nessun farmaco farà ricrescere i capelli.

La miniaturizzazione follicolare è un processo graduale: prima i capelli si assottigliano, poi diventano lanuginosi e infine scompaiono. Una volta distrutto il follicolo, il processo è irreversibile.

Il clascoterone può potenzialmente:

• Rallentare la miniaturizzazione dei follicoli ancora attivi
• Inspessire i capelli diradati
• Mantenere la densità esistente più a lungo

Cosa non può fare:

• Far ricrescere i capelli in un’area calva da tempo
• Ripristinare un’attaccatura dei capelli sfuggente
• Riempire le aree in cui i follicoli sono scomparsi

In queste situazioni, un trapianto di capelli in Turchia rimane l’unica soluzione in grado di ripristinare la densità dove non ce n’è più.

Il clascoterone potrebbe, tuttavia, diventare un ottimo complemento post-trapianto per proteggere i capelli nativi rimanenti senza gli effetti collaterali della finasteride.

E per le donne?

I dati sono ancora limitati per ora. Uno studio su 293 partecipanti ha mostrato un’efficacia significativa, ma solo in soggetti di età inferiore ai 30 anni. Saranno necessarie ulteriori ricerche prima che il clascoterone possa essere raccomandato per la calvizie femminile.

Quando sarà disponibile?

Cosmo Pharmaceuticals prevede di completare uno studio di sicurezza della durata di dodici mesi entro la primavera del 2026. Successivamente, le domande di approvazione saranno presentate alla FDA statunitense e all’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA).

Se tutto procederà senza intoppi, potrebbe essere disponibile in commercio nel 2027.

Fino ad allora, le opzioni attuali rimangono valide. Il minoxidil stimola la crescita. La finasteride, nonostante la sua reputazione, è efficace e ben tollerata dalla stragrande maggioranza dei pazienti. E per la calvizie conclamata, il trapianto di capelli rimane imprescindibile.

Considerazioni chiave

Il Clascoterone rappresenta una vera svolta: un nuovo meccanismo d’azione dopo 30 anni di stallo, un profilo di sicurezza incoraggiante e risultati promettenti sullo spessore dei capelli.

Ma non è una cura miracolosa. Non farà ricrescere i capelli su una testa calva e bisognerà attendere ancora circa due anni prima di poterlo provare.

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Riferimenti scientifici

Rosette, C., et al. (2019). Cortexolone 17α-Propionate (Clascoterone) is an Androgen Receptor Antagonist in Dermal Papilla Cells In Vitro. Journal of Drugs in Dermatology, 18(2), 197-201. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30811143/

Liu, L., et al. (2019). Adverse Sexual Effects of Treatment with Finasteride or Dutasteride for Male Androgenetic Alopecia. Acta Dermato-Venereologica, 99(1), 12-17. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30206635/

Devjani, S., et al. (2023). Androgenetic Alopecia: Therapy Update. Drugs, 83(8), 701-715. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10173235/

Dhillon, S. (2020). Clascoterone: First Approval. Drugs, 80, 1745-1750. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33030710/

ClinicalTrials.gov. NCT05910450 (SCALP 1) et NCT05914805 (SCALP 2). https://clinicaltrials.gov/

Cosmo Pharmaceuticals. (3 dicembre 2025). Risultati positivi di fase 3 per la soluzione di clascoterone nell’alopecia androgenetica Comunicato stampa.